"Вентавия" е фалшифицирала данни и е закъсняла в осигуряването на проследяването на страничните ефекти от препарата

Подизпълнител на фармацевтичната компания "Пфайзер", натоварен с извършването на малка част от клиничните изпитания на неговата ваксина срещу коронавируса, е допуснал множество пропуски по време на тези тестове, според статия в Бритиш медикъл джърнъл, който се позовава на бивша служителка на подизпълнителя, предадоха Франс прес и Dir.bg

Става дума за тексаската компания Вентавия, специализирана в провеждането на клинични изпитания и натоварена миналата година от "Пфайзер" да оцени ефикасността на ваксината срещу коронавируса, която фармацевтичният гигант разработи.

Вентавия обаче е фалшифицирала данни и е закъсняла в осигуряването на проследяването на страничните ефекти от препарата, се казва в статията, публикувана днес.

Вентавия е играела съвсем малка роля в тези изпитания. Тя е извършила тестове с препарата върху 1000 души, докато по целия свят ваксината бе изпитана върху 44 000 души.

Тези изпитания, показали една особено висока ефикасност на ваксината, доведоха до нейното разрешаване за употреба в много страни, като например в САЩ и в ЕС.

Основният източник на статията, появила се в Бритиш медикъл джърнъл, е бивша служителка на Вентавия на име Брук Джаксън. Тя е работила там две седмици по време на изпитанията на ваксината, преди да бъде уволнена.

Джаксън казва, че е станала свидетел на много пропуски. Тя твърди, че ваксината не била съхранявана при подходящата температура, казва, че е споделила това пред Агенцията по лекарствата, която според нея е приела сигнала, но не е направила нищо по него после.

Джаксън твърди и че чрез непоследователен начин на етикетиране на препарата е било компрометирано изпитването на ваксината по един от съществените методи за тестване - съпоставката ѝ с плацебо, при което нито лекарят, нито пациентът знаят кое от двете приема пациентът, дали това е ваксината, или плацебото.

Според друг източник, цитиран в статията на Бритиш медикъл джърнъл, но пожелал да запази анонимност, "Пфайзер" е разпоредил одит на Вентавия, след като е бил информиран за проблеми при провеждането на изпитанията.

Нито "Пфайзер", нито Вентавия, нито пък Американската агенция по лекарствата са отвърнали засега на исканията на Франс прес за коментар по въпроса.