Американската агенция по лекарствата: Първата еднодозова ваксина е ефикасна и безопасна
- Редактор: Мирослава Бонева
- Коментари: 0
Еднодозовата COVID-19 ваксина на американската фармацевтична компания Johnson & Johnson изглежда безопасна и ефективна в изпитванията
Това посочват служители на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) в документи, публикувани днес, трасирайки пътя за одобрението ѝ за спешна употреба, съобщава "Ройтерс", цитирани от News.bg
Комисията от независими експерти на FDA се събира в петък, за да реши дали да одобри ваксината. Въпреки че не е длъжна да следва съветите на своите експерти, FDA го направи, когато разреши ваксините на Pfizer и Moderna.
Ваксината на Johnson & Johnson е показала 66% ефективност в предотвратяването на COVID-19 срещу множество варианти в глобално изпитване, включващо близо 44 000 души, уточни компанията миналия месец.
Ефективността ѝ варира от 72% в САЩ до 66% в Латинска Америка и 57% в Южна Африка, където се разпространява нов щам на коронавируса, въпреки че ваксината е 85% ефективна като цяло за спиране на тежки случаи на заболяването.
Ваксината е била ефективна за намаляване на риска от COVID-19 и предотвратяване на PCR-тест, потвърдил COVID-19 поне 14 дни след ваксинацията, посочва FDA в своите брифинг документи.
Трима получатели на ваксина са имали тежки странични ефекти по време на изпитването, но FDA заяви, че нейният анализ не повдига конкретни опасения за безопасността, които биха изключили издаването на разрешение за спешна употреба.
J&J преди това не е публикувал подробности за данните от клиничните си проучвания, надхвърлящи ефикасността.
Кирил Петков: Довиждане, г-н Пеевски!
Криско: Дани избра нашето семейство - видял е, че ще го...
Революционна промяна: Здравната каса поема биомаркерите за...
Путин заплаши Украйна с масирани удари след атаката с дрон в...
Путин заплаши Украйна с масирани удари след атаката с дрон в...